شماره تماس 021-65870112

ترخیص کالای پزشکی و دندانپزشکی

ترخیص کالای پزشکی و دندان پزشکی که از کالاهای بسیار پراهمیت و ضروری محسوب می شوند، طی مراحل بسیار متعددی صورت می پذیرد. از کشور های صادر کننده تجهیزات پزشکی و دندان پزشکی به ایران می توان به کشور های نظیر آلمان، فرانسه، ایتالیا، ترکیه و کره جنوبی اشاره نمود.

اولین و مهم ترین اقدام به منظور واردات کالای پزشکی و دندان پزشکی اخذ مجوز واردات از اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی می باشد. سپس تمام اطلاعات و مدارک خود را بایستی در سامانه ورود و ترخیص اداره فوق ثبت نمود. در صورتی که اقدامات اشاره شده صورت نپذیرد، شرکت حق وارد نمودن دستگاه مذکور را نخواهد داشت.

صاحبان محترم کالا باید دقت داشته باشند جهت واردات و ترخیص کالاهای پزشکی و دندانپزشکی با کارگزاران رسمی گمرک ایران و متخصص در این حوزه مشاوره و همکاری نمایند ، بدلیل اینکه یکی از مواردی که در زمان ترخیص این کالاها بسیار حائز اهمیت است معافیت مالیات بر ارزش افزوده میباشد که بر اساس نوع کالا و خدمات و شماره تعرفه تعیین میگردد. 

 

شرایط لازم برای اخذ مجوز واردات کالای پزشکی و دندان پزشکی

به منظور اخد مجوز واردات و ترخیص کالا یکی از اصلی ترین اولویت ها آن است که کالای مورد نظر در خود کشور سازنده مورد استفاده قرار گرفته باشد. بگواهی استفاده از این دستگاه باید به رویت اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی برسد.

همچنین در صورتی که کالای پزشکی در کشور های اروپای غربی یا آمریکایی مورد استفاده قرار گرفته باشد، باید گواهی EG برای بازارهای اروپایی و گواهی FDA برای بازارهای آمریکایی را دارا باشد. با برخورداری از این گواهی ها شرکت وارد کننده می توانند به صورت کاملا شفاف به اثبات این موضوع بپردازد.

اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی قبل از صدور مجوز برای تجهیزات مورد نظر اقدام به بررسی کلیه مشخصات آن و همچنین تایید صلاحیت شرکت وارد کننده می نماید.

فهرست کلی از عناوین کالاهای پزشکی و دندان پزشکی که مشمول معافیت مالیات بر ارزش افزوده هستند به شرح ذیل میباشد:

  • لوازم مصرفی عمومی و درمانی و انواع داروها
  • اقلام مصرفی دندانپزشکی
  • اقلام مصرفی آزمایشگاهی تشخیص طبی
  • جراحی عمومی و پلاستیک
  • گوش و حلق و بینی و چشمی
  • ارولوژی ارتوپدی و توانبخشی
  • خدمات درمانی و پیشگیری
  • قلب و عروق - زنان و زایمان

گمرکات ترخیص کالای پزشکی و دندان پزشکی

پس از اخذ مجوز واردات و ترخیص کالای پزشکی و دندان پزشکی این امکان برای شرکت وارد کننده فراهم آورده می شود تا برای خرید تجهیزات پزشکی از کشور مبدا و انتقال  آن به نزدیک ترین گمرک کشور اقدام نماید. نکته مهم در رابطه با واردات کالای پزشکی آن است که امکان ترخیص این تجهیزات از تمام گمرکات کشور وجود ندارد و فقط از طریق تعدادی از گمرکات می توان برای ترخیص آن اقدام نمود. از جمله گمرکات که امکان ترخیص کالای پزشکی و دندان پزشکی را دارا می باشند، شامل گمرک فرودگاه امام خمینی، گمرک آبادان، گمرک شهید رجایی بندر عباس، گمرک سهلان و گمرک ارومیه می باشد. 

پس از انتقال کالا به گمرک وارد کننده کالا بایستی فاکتور خرید کالا، مجوز اداره کل نظارت بر کالای پزشکی، ترخیصیه، پکینگ لیست، بارنامه، بیمه نامه، گواهی بازرسی و ثبت سفارش را به کمرگ مورد نظر ارائه نماید. پس از ارائه مدارک ذکر شده و طی مراحل گمرکی و همچنین پرداخت حقوق گمرکی اجازه خروج برای کالا صادر خواهد شد.